スギ花粉症を対象とした減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬
「シダトレン®スギ花粉舌下液」薬価収載および新発売のお知らせ
2014年9月2日
鳥居薬品株式会社
当社は、本年1月に製造販売承認を取得しました減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬「シダトレン®スギ花粉舌下液」（以下、「シダトレン®」）が本日付で薬価基準に収載され、2014年10月8日（水）より販売を開始いたしますのでお知らせいたします。
シダトレン®は国内で初めて承認された、舌下に投与する減感作療法薬であり、従来から施行されてきた皮下注射による減感作療法と比べ、注射による痛みもなく自宅で治療ができるのが特徴です。
当社は、シダトレン®がスギ花粉症治療の新たな選択肢として定着し、患者さんの治療に貢献できることを期待しております。
なお、本件が当期の業績に与える影響は軽微です。
減感作療法（アレルゲン免疫療法）について
減感作療法とは、アレルギー疾患の原因となるアレルゲンを、低濃度、少量から投与し、徐々に増量、高濃度へ移行させ、アレルゲンに対する過敏性を減少させる治療法で、下記のような特徴があります。
- アレルギー症状を軽減したり、長期にわたり症状をおさえる可能性のある治療法です。
- 治療前に、症状がアレルゲンによるものかの確定診断が必要です。
- 治療は長期間（3～5年）かかります。
- すべての患者さんに効果が期待できるわけではありません。
特に舌下減感作療法は、患者さんが自宅で毎日服薬を続ける治療であるため、起こりうる副作用や その際の対応も含め、患者さんご自身の治療法に関する十分なご理解が重要になります。
当社では、減感作療法に関する正確な情報の普及のため、一般向け情報提供ウェブサイトを開設しております。減感作療法について詳しくお知りになりたい方は、ぜひご覧下さい。
シダトレン®の概要
製品名
シダトレン®スギ花粉舌下液200JAU/mLボトル
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック
効能・効果
スギ花粉症（減感作療法）
用法・用量
1．増量期（1～2週目）
通常、成人及び12歳以上の小児には、増量期として投与開始後2週間、以下の用量を1日1回、舌下に滴下し、2分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがい・飲食を控える。
| 1週目増量期 | 2週目増量期 | ||
|---|---|---|---|
| シダトレン スギ花粉舌下液 200JAU/mL ボトル |
シダトレン スギ花粉舌下液 2,000JAU/mL ボトル |
||
| 1日目 | 0.2mL | 1日目 | 0.2mL |
| 2日目 | 0.2mL | 2日目 | 0.2mL |
| 3日目 | 0.4mL | 3日目 | 0.4mL |
| 4日目 | 0.4mL | 4日目 | 0.4mL |
| 5日目 | 0.6mL | 5日目 | 0.6mL |
| 6日目 | 0.8mL | 6日目 | 0.8mL |
| 7日目 | 1mL | 7日目 | 1mL |
2．維持期（3週目以降）
増量期終了後、維持期として、シダトレン® スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパックの全量（1mL）を1日1回、舌下に滴下し、2分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがい・飲食を控える。
包装
1週目 増量期用
シダトレン®スギ花粉舌下液200JAU/mLボトル
PET容器10mL:1本（ディスペンサー付属）
2週目 増量期用
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル
PET容器10mL:1本（ディスペンサー付属）
3週目以降 維持期用
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック
分包品 アルミラミネート容器 1mL:14包（1シート:1包×7連 2シート）
保管方法
1．本剤は冷所（2～8℃）に保管すること。
2．本剤は小児の手の届かない所に保管すること。
承認条件
舌下投与による減感作療法に関する十分な知識・経験を持つ医師によってのみ処方・使用されるとともに、本剤のリスク等について十分に管理・説明できる医師・医療機関のもとでのみ用いられ、薬局においては調剤前に当該医師・医療機関を確認した上で調剤がなされるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。
承認日
2014年1月17日
薬価基準収載日
2014年9月2日
発売日
2014年10月8日
薬価
シダトレン®スギ花粉舌下液200JAU/mLボトル ････････421.10円
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル･････1,006.60円
シダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック ･･････100.80円
スギ花粉症を対象とした減感作療法薬 舌下錠の開発について
当社は、舌下での保持が容易で、常温での保管が可能であるなど、より利便性に優れた製剤としてスギ花粉症に対する減感作療法薬「TO-206」（舌下錠）の開発を進めており、現在、第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を実施しております。
以 上
お問い合わせ先
鳥居薬品株式会社
<報道関係者、株主・投資家の方>
経営企画部 広報担当 TEL．03-3231-6814
<患者様、医療関係者の方>
お客様相談室 TEL．0120-410-520【「シダトレン」専用】
（月曜から金曜 8:50～17:30 祝日を除く）