「アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩」新発売のお知らせ
2015年11月26日
日本たばこ産業株式会社
鳥居薬品株式会社
日本たばこ産業株式会社(以下「JT」)及び鳥居薬品株式会社(以下「鳥居薬品」)は、2015年9月28日にJTが国内で製造販売承認を取得した「アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩」が本日薬価収載されたことを受け、2016年1月18日より鳥居薬品が販売を開始しますので、お知らせいたします。
本医薬品はアレルギーの原因特定を目的とする皮膚反応テストにおいて、検査が正確に行われたかを確認するための陽性対照として使用されます。
これまで国内では陽性対照として使用される医薬品は販売されておらず、医療関係者がヒスタミン二塩酸塩溶液を試薬から調製して使用しているため、溶液調製の煩雑さや溶液の安定性等が問題となっていました。このような状況から、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」(※)において本医薬品の開発企業の募集が行われました。JT及び鳥居薬品は、2013年にALK-Abelló A/S(本社デンマーク)から本医薬品の国内における独占的開発・商業化権を取得後、一般社団法人未承認薬等開発支援センターからの助成を受け、共同で開発に取り組んでまいりました。
JT及び鳥居薬品は、本医薬品を販売することにより、アレルギー疾患治療に貢献してまいります。
- ※厚生労働省が主催し、製薬企業による未承認薬・適応外薬(海外では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応)の開発促進に資することを目的として設置された会議。
製品概要
販売名 | アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩 |
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一般名 | ヒスタミン二塩酸塩 |
効能・効果 | 診断 アレルゲンによる皮膚反応の陽性対照 |
用法・用量 | 診断 通常乱刺(プリック)又は切皮(スクラッチ)法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本剤1滴を滴下し、アレルゲン検査時の陽性対照とする。 |
包装 | 2mL 1本(点滴用スポイトキャップ付属) |
薬価 | 1瓶 7,966円 |
製造販売承認日 | 2015年9月28日 |
薬価基準収載日 | 2015年11月26日 |
発売日 | 2016年1月18日 |
製造販売元 | 日本たばこ産業株式会社 |
販売元 | 鳥居薬品株式会社 |
以 上
お問い合わせ先
日本たばこ産業株式会社
IR広報部 TEL.03-3582-3111(代表)
鳥居薬品株式会社
経営企画部 広報担当 TEL.03-3231-6814